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近年來，出入境檢驗檢疫機構普遍建立實施ISO9001質量管理體系，通過引入管理體系標準規范業務工作和內部管理，以此促進依法行政，推進機關效能建設。為確定質量管理體系是否達到組織所確定的質量管理體系要求、是否得到有效實施與保持，檢驗檢疫機構會按策劃的時間間隔實施內審。在實際操作中，檢驗檢疫機構的內部審核只關注檢驗檢疫業務和行政運行過程，往往忽略對最高管理者過程的審核。因此，筆者就檢驗檢疫機構在內審中如何實施最高管理者審核談談自己的看法。
1、最高管理者審核的重要性
為了體現最高管理者在質量管理體系中更積極的角色責任，與ISO9001-2008標準相比，ISO9001-2015標準（以下簡稱：新版標準）最大的變革之一，體現在導入“領導力”概念，并在多個方面強化最高管理者作用。在新版標準的框架圖中，領導力成為直接與策劃、實施、檢查和改進相關的核心性質的要素，展示了領導力在整個質量管理體系中的核心地位。新版標準強調達成質量管理體系的預期結果，并符合組織的戰略方向，這是激勵最高管理者參與和支持質量管理體系的誘導因素。
再如，新版標準第五章全部都是對于最高管理者的要求，而且是強制性要求（5.1.1 a）更是直接指明最高管理者需要對質量管理體系有效性負責，同時取消了對于管理者代表的要求。可見，最高管理者的參與和支持是質量管理體系實現預期結果、達成質量管理體系有效性的至關重要因素。
檢驗檢疫機構最高管理者，即領導班子正職，包括直屬檢驗檢疫局局長、檢驗檢疫分支局局長或檢驗檢疫辦事處主任，負有總攬全局、協調上下的重要責任，是檢驗檢疫機構各項事務的“指揮棒”，直接影響到本機構的工作水平和管理績效，對最高管理者領導作用的審核，是檢驗檢疫機構內審的關鍵。
2、最高管理者審核的內容
新版標準第五章標題從2008版的“管理職責”變更為“領導力，體現新版標準更注重的是領導力，而非領導者的管理等日常作用，即最高管理者可以不親自執行和具體運作每一個事項，但需要安排、參與和支持相關活動，并且聽取結果報告，特別是質量管理體系績效的報告；需要基于組織環境，為組織指明方向，并在組織內得到理解和形成共識，進而激發員工為組織創造價值的意愿。
